书目信息 |
| 题名： |
医疗器械临床试验的设计与管理
|
|
| 作者： | 阿卜杜勒-阿莱姆 原著 ；赵大海 主译 | |
| 分册： | ||
| 出版信息： | 北京 中国科学技术出版社 2021.07 |
|
| 页数： | 221页 | |
| 开本： | 24cm | |
| 丛书名： | ||
| 单 册： | ||
| 中图分类： | R197.39 | |
| 科图分类： | ||
| 主题词： | 医疗器械--yi liao qi xie--临床应用 | |
| 电子资源： | ||
| ISBN： | 978-7-5046-9014-2 | |
| 000 | 01534nam0 2200289 450 | |
| 001 | CAL 0120217202611 | |
| 005 | 20230217093112.0 | |
| 010 | @a978-7-5046-9014-2@b精装@dCNY68.00 | |
| 100 | @a20210715d2021 em y0chiy0120 ea | |
| 101 | 1 | @achi@ceng |
| 102 | @aCN@b110000 | |
| 105 | @ak a 000yy | |
| 106 | @ar | |
| 200 | 1 | @a医疗器械临床试验的设计与管理@Ayi liao qi xie lin chuang shi yan de she ji yu guan li@e策略&挑战@d= The design and management of medical device clinical trials@estrategies and challenges@f原著 (美) Salah M. Abdel-Aleem@g主译赵大海@zeng |
| 210 | @a北京@c中国科学技术出版社@d2021.07 | |
| 215 | @a221页@d24cm | |
| 306 | @a由John Wiley & Sons, Inc.公司授予出版 | |
| 314 | @a责任者规范汉译姓: 阿卜杜勒-阿莱姆 | |
| 320 | @a有书目 (第210-212页) | |
| 330 | @a本书着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意, 临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏倚和不良事件的识别与报告, 临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组, 识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为 ; 分析了医疗器械法规的异同, 以及欧盟CE标准和其他全球临床标准 ; 讨论了FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。 | |
| 500 | 10 | @aDesign and management of medical device clinical trials : strategies and challenges@mChinese |
| 606 | 0 | @a医疗器械@Ayi liao qi xie@x临床应用 |
| 690 | @aR197.39@v5 | |
| 701 | 1 | @a阿卜杜勒-阿莱姆@Aa bu du le - a lai mu@g(Abdel-Aleem, Salah M.)@4原著 |
| 702 | 0 | @a赵大海@Azhao da hai@4主译 |
| 801 | 0 | @aCN@bBJXHZP@c20230228 |
| 905 | @b1387478-81@dR197.39@e304@f4 | |
| 医疗器械临床试验的设计与管理：策略&挑战= The design and management of medical device clinical trials：strategies and challenges/原著 (美) Salah M. Abdel-Aleem/主译赵大海.-北京：中国科学技术出版社，2021.07 |
| 221页；24cm |
| ISBN 978-7-5046-9014-2(精装)：CNY68.00 |
| 本书着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意, 临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏倚和不良事件的识别与报告, 临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组, 识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为 ; 分析了医疗器械法规的异同, 以及欧盟CE标准和其他全球临床标准 ; 讨论了FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。 |
| ● |
| 相关链接 |
|
|
|
|
正题名：医疗器械临床试验的设计与管理
索取号：R197.39/304
预约/预借
| 序号 | 登录号 | 条形码 | 馆藏地/架位号 | 状态 | 备注 |
| 1 | 1387478 | 213874789 | 第二样本阅览室/ [索取号:R197.39/304] | 在馆 | |
| 2 | 1387479 | 213874798 | 第三借阅区/ [索取号:R197.39/304] | 在馆 | |
| 3 | 1387480 | 213874805 | 第三借阅区/ [索取号:R197.39/304] | 在馆 | |
| 4 | 1387481 | 213874814 | 第三借阅区/ [索取号:R197.39/304] | 在馆 |